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  • 頭孢拉定膠囊

    發布日期:2014-11-13 點擊:2536次

    【藥品名稱】 
    通 用 名:頭孢拉定膠囊 
    英 文 名:Cefradine Capsules 
    漢語拼音:Toubaolading Jiaonang 
      本品主要成份為頭孢拉定,其化學名稱為:(6R,7R)-7[(R)-2-氨基-2-(1,4-環己烯基)乙酰氨基]-3-甲基-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4、2、0]辛-2-烯-2-羧酸。 
      分子式:C16H19N3O4S 
    分子量:349.40 

    【性  狀】 
      本品為膠囊劑,內容物為白色至淡黃色粉末或顆粒。 

    【藥理毒理】 
      本品為第一代頭孢菌素,對不產青霉素酶和產青霉素酶金黃色葡萄球菌、凝固酶陰性葡萄球菌、A組溶血性鏈球菌、肺炎鏈球菌和草綠色鏈球菌等革蘭氏陽性球菌的部分菌株具良好抗菌作用。厭氧革蘭氏陽性菌對本品多敏感,脆弱擬桿菌對本品呈現耐藥。耐甲氧西林葡萄球菌屬、腸球菌屬對本品耐藥。本品對革蘭氏陽性菌與革蘭氏陰性菌的作用與頭孢氨芐相似。本品對淋病奈瑟菌有一定作用,對產酶淋病奈瑟菌也具活性;對流感嗜血桿菌的活性較差。 

    【藥代動力學】 
      本品口服后吸收迅速,空腹口服0.5g,于給藥后1小時達血藥峰濃度(Cmax)11~18mg/L,血消除半衰期(t1/2β)為1小時。本品在組織體液中分布良好。肝組織中的濃度與血清濃度相等。在心肌、子宮、肺、前列腺和骨組織中皆可獲有效濃度。腦組織中藥物濃度僅為同期血藥濃度的5%~10%,腦脊液中濃度更低。本品可透過血-胎盤屏障進入胎兒血循環,少量經乳汁排出。血清蛋白結合率為6%~10%?诜0.5g后6小時累積排出給藥量的90%以上。少量本品可自膽汁排泄,后者的濃度可為血清濃度的4倍。本品在體內很少代謝,能為血液透析和腹膜透析清除。丙磺舒可減少本品經腎排泄。 
    【適 應 癥】 
      適用于敏感菌所致的急性咽炎、扁桃體炎、中耳炎、支氣管炎和肺炎等呼吸道感染、泌尿生殖道感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑,不宜用于嚴重感染。 
    【用法用量】 
        口服。成人一次0.5g,每6小時1次,感染較重者一次可增至1g,但一日總量不超過4g。小兒每日25-50mg/kg,分3-4次服用。 

    【不良反應】 
      詳見說明書。 
    【禁  忌】 
      對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應史者禁用本品。 
    【注意事項】 
      1、在應用本品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史,有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用本品,其他患者應用本品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%~7%,需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應,立即停用藥物。如發生過敏性休克,須立即就地搶救,包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。 
      2、本品主要經腎排出,腎功能減退者須減少劑量或延長給藥間期。 
      3、應用本品的患者以硫酸銅法測定尿糖時可出現假陽性反應。 
    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 
      本品可透過胎盤屏障進入胎兒血循環,也可進入乳汁,孕婦及哺乳期婦女慎用。 
    【老年患者用藥】伴有腎功能減退的老年患者,應適當減少劑量或延長給藥間期。 
    【藥物相互作用】 
      1、頭孢菌素可延緩苯妥英鈉在腎小管的排泄。 
      2、保泰松與頭孢菌素類抗生素合用可增加腎毒性。 
      3、與強利尿劑合用可增加腎毒性。 
      4、與美西林聯合應用,對大腸埃希菌、沙門菌屬等革蘭陰性桿菌具協同作用。 
      5、丙磺舒可延遲本品排泄。 
    【規  格】(1)0.25g(2)0.5g。 
    【貯  藏】密封,在涼暗處保存。 
    【包  裝】鋁塑包裝,12粒/板×2板/盒 

    【有 效期】24個月 

    【批準文號】

    0.25g 國藥準字H20058843

    0.5g  國藥準字H20058844                                   

    【生產企業】 
    企業名稱:山東羅欣藥業集團股份有限公司 

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